Wir implementieren ein umfassendes Risikomanagement-Framework in Polarion, das eng an die Normen ISO 14971 und IEC 62366-1 angelehnt ist. Dieses umfasst:
- Gefährdungsklassifikationsmatrizen und Importstrukturen
- Angepasste FMEA-Traceability-Berichte
- Abbildung der Schadensschwere und Integration von Risikominderungsmaßnahmen
- Strukturierte Vorlagen für gefährliche Situationen
- Erweiterte Automatisierungen und Skripting für Echtzeitberichte